上海生物发酵产品与技术装备展
2021年11月20-22日 上海新国际博览中心

德兰梅尔陶瓷膜在生物制药中的应用

生物制药生产过程对分离纯化系统的要求非常严格。该系统必须能适应高温腐蚀性溶剂、强酸、强碱、进料固含量高、粘度大等苛刻的操作条件。德兰梅尔陶瓷膜以其独特的耐细菌、耐高温、化学稳定性好等特点,成为生物制药行业必不可少的分离浓缩技术。

一、生物发酵液的过滤

生物发酵是生物制药的主要生产方式。目标产物在发酵液中的浓度很低,且含有大量其它杂质,如菌丝体、蛋白质、代谢物等。而且,发酵产物大多不稳定,在高温、酸碱和特殊溶剂的作用下会发生变性。易造成后续提取纯化困难,影响产品质量。传统的发酵液处理采用絮凝沉淀、等电点沉淀、助滤剂、加热等预处理工艺,用板框、转鼓、离心机等设备进行过滤。这些设备和方法只能对发酵液中的菌丝体和固体杂质进行分离,实现简单的固液分离,但滤液中浊度和杂质含量高,对后续的提取纯化过程影响很大。同时,这些传统工艺也存在着劳动强度高、产品收率低、废水排放量大的缺点。陶瓷膜作为一种新型的分离技术,以其独特的分离优势,广泛应用于发酵液的过滤处理中,有效去除发酵液中的菌丝体、代谢物、菌屑等大分子物质。其工艺特点和优点是分离精度高,渗透液清澈透明,大大降低了后续提取精制过程的成本和负荷。有效的预防和控制此外,从发酵液中回收的蛋白质还可作为饲料或肥料原料。大大降低了废水排放量和COD,促进了清洁生产的实现。操作简单可靠,大大降低了劳动强度。

二、目标产物的浓缩纯化

采用陶瓷膜技术对粗液进行处理,可将低分子量的盐类等物质与水一起通过膜去除,并对目标产物进行浓缩精制。采用陶瓷膜技术代替真空蒸发浓缩等其它浓缩方式,可以防止产品失活,节约能源消耗,大大提高后续精制过程的效率,缩短工艺周期,提高产品质量和收率。

三、制药工业中的热原去除

目前,去除热原的常规方法有两种:一种是采用高温消毒去除材料中所含的热原。工业生产需要消耗大量的蒸汽,会对有效成分造成破坏,从而导致高能耗和高成本。另一种方法是用活性炭、离子交换树脂、硅胶等吸附剂进行吸附。吸附除热效率低,吸附剂再生困难。陶瓷膜除热技术是近年来发展起来的一项新技术,在医药行业尤其是生物制药领域有着广泛的应用。有效去除热原,不影响产品质量产品中的有效成分能明显提高产品质量和收率,降低生产成本,提高经济效益。

四、发酵用无菌洁净空气的制备

无机陶瓷膜具有孔径均匀、抗污染、易清洗的性能,能截留气相中的细菌颗粒和其他污染杂质,达到杀菌净化的目的。用于无菌室生物发酵和气体处理用无菌洁净空气的制备,解决了其他设备洁净空气制备中的细菌泄漏、病毒截留和热原问题,为制药洁净空气的制备提供了一种新的有效方法。

在许多应用中,陶瓷膜显示出非常长的使用寿命,比有机膜的使用寿命长3-5倍,并能保持分离性能不变,较大的降低了生产成本。适用于制药领城中的高温消毒和蒸气清洗工艺。容易清洗、生和消毒,不会使被分离体系受到污染,可满足制药生产中对清洁无菌的要求。耐腐蚀,pH值试用范围宽,抗微生物能力强。它能长时间经受各种介质的侵蚀,适合于各类药物成分在碳氢化合物和各种溶剂中的提取分离。

本站部分资源来源于网络:上海生物发酵展 » 德兰梅尔陶瓷膜在生物制药中的应用
在线客服
在线客服
热线电话
扫一扫,加我微信

2021第九届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会

参展报名观众登记