上海生物发酵产品与技术装备展
2021年11月20-22日 上海新国际博览中心

简单,低成本一步层析的逆转录病毒载体生产工艺

逆转录病毒载体可以整合7.5Kb左右外源基因整合入靶细胞基因组并稳定持久地表达,已经在批准的CAR-T产品和许多临床产品中得到应用。第一个成功的基因治疗临床试验是利用小鼠白血病病毒(Murin Leukemia Virus,MLV,γ逆转录病毒)作为基因转移载体治疗儿童的X性染色体连锁严重联合免疫缺陷(SCID-X1)。目前上市的6个细胞治疗产品全部采用逆转录病毒(3个为γ逆转录病毒载体,3个慢病毒载体)作为基因转移载体。

逆转录病毒载体目前常用的主要有两个:γ逆转录病毒载体(Retroviral vector,RV)和慢病毒载体(Lentivirus vector,LV)。两种病毒均属于逆转录病毒科,在自身携带的逆转录酶催化下将其正链RNA均逆转录为cDNA。病毒颗粒比较大,约为100nm(70-100nm,有的至200nm),外层为表面突起的脂蛋白套膜,套膜内为20面体的衣壳(capsid),核衣壳内有一螺旋结构的核糖核蛋白。

全球获批CAR-T产品

病毒载体作为细胞治疗载体是细胞生产的关键原材料,直接关系到细胞产品质量,载体质量的控制和工艺稳定性和批间一致性都是关系到产品能否产业化的关键。在生产纯化过程中,需要去除上游过程中的培养基成分,诱导剂,宿主蛋白和核酸等杂质,但是由于逆转录病毒颗粒比较大,高异质表面糖蛋白,而且活性易于受剪切影响,对下游纯化提出了巨大的挑战。

目前病毒载体纯化方法包括超速离心、离子交换层析、分子排阻层析、亲和层析、渗滤等。各种方法各有利弊,就产业化而言,离子交换纯化效果比较好,条件易于摸索,易于规模放大。

下面工艺采用一步离子阴交换层析(Nuiva Q)纯化逆转录病毒载体,经过小试条件摸索,优化至产业化放大,最终可以在4小时内处理250L的样品,产品检验合格,满足临床用药要求。

工艺优势:

1、工艺稳定,易于放大。层析处理规模从18ml到240L,放大了约13000倍,满足临床用药需要。

2、高效。工艺流速达到400cm/h,240L样品工艺时间为4小时。

3、高回收率。总回收率高于65%。

4、该工艺也适用用其他慢病毒载体的纯化。

2021第九届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会暨上海国际生物工程装备技术展

 地点:上海新国际博览中心龙阳路2345号)W3、W4、W5馆

时间:2021年11月20-22日

联合举办共享:800家品牌、 共享60000买家、40000平方展示面积

发酵工程、生物工程、细胞工程、蛋白质工程、生物制药、生物饲料、生物农药、生物肥料、

生物化工、食品发酵工程、生物质能源等行业—全新展示新产品、新技术、新工艺、新装备 

展会简介 

BIO CHINA 2021发酵展目前已成为生物发酵产业一年一度行业盛会,展会将围绕,生物工程、发酵工程、细胞工程、蛋白工程、生物医药(抗生素、疫苗等)、生物饲料、生物农药、生物肥料、生物化工、食品发酵、发酵产品(氨基酸及有机酸、淀粉及淀粉糖、酵母及衍生物、酶制剂、发酵功能制品)等产业化中的新产品、新技术、新装备、新工艺为主要展示内容,打造集“展示、商贸、学习、交流”为一体的全产业链覆盖,引领行业专业综合服务平台!打造高标准国际化的生物发酵生态圈。

BIO CHINA 2021将以40,000平方米展示面积,450家行业企业参与,超过300家生物工程装备、生物制药、实验室仪器展商同台竞技,共享超过45000名专业买家,有效提升行业品牌知名度及经济效益,为生物技术产业创新发展助力,迎接生物产业蓝海。

BIO CHINA 联合上海生物工程装备展,共创行业辉煌

国家十三五规划中,生物产业板块大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。BIO CHINA 2021与生物工程装备展结合,转为生物产业领域打造的大型国际性专业展会,由产业链上下游强强联合,展现生物经济时代的创新研发与商机潜力。

上海生物工程装备展,将集中呈现产业风貌、串联政、产、学、研、各界,从基因细胞研究、新药研发、产品、技术服务、原物料、终端应用、投融资,打造生物技术全产业链的大型服务平台;

上海生物发酵展 展会详询:13167144125 周彬

本站部分资源来源于网络:上海生物发酵展 » 简单,低成本一步层析的逆转录病毒载体生产工艺
在线客服
在线客服
热线电话
扫一扫,加我微信

2021第九届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会

参展报名观众登记