德兰梅尔:“勾勒”生物制药产业发展 分离纯化技术也可以有“春天”
生物制药产业是国民经济的重要组成部分,作为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业,生物制药为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景。
——前言
生物发酵是生物制药中的主要生产方式,在生物发酵过程中,微生物利用含氮、磷等物质进行代谢,产生目标产物,同时产生大量无用的蛋白质。尽管目前基因技术飞速发展,用于发酵工业的微生物对于目标产物的选择性和产率都大大提高,代谢过程中产生的蛋白质越来越少,但由于代谢过程的选择相对性决定了不可能完全控制无用蛋白的产生。而且大多发酵产物不稳定,遇高温、酸碱、特殊溶剂会引起变性失活容易造成后续提取纯化困难,影响产品质量。因此在发酵完成后,需要对生物发酵液进行分离。
生物医药生产工艺对分离纯化系统的要求非常严格,系统须能够应付高温侵蚀性溶剂、强酸、强碱、进料固含量高、黏度大等苛刻的运行条件。陶瓷膜因其特有的耐菌耐高温、化学稳定性好等性能已成为生物制药行业优先选择的分离技术。
陶瓷膜作为一种新型的分离技术,采用超薄分离层的化学合成机理工艺形成,运行无相变不破坏产品的结构,有效防止产物变性失活,提高了目标产物的收率;分离效率高,透过液澄清透明,提高了产品的收率和质量;分离精度高,大大减轻后续提取精制工艺的成本和负荷,同时从发酵液中回收的蛋白还可回收作为饲料或肥料;无需额外助溶剂,废水排放量及COD显著降低,因此废水更易处理,有效实现企业清洁生产。
采用陶瓷膜技术工艺可简化为:
发酵液→超滤→纳滤→脱色→干燥→产品
随着基因工程技术的不断发展,膜分离过程作为一种新型的分离技术,广泛应用于酶、活性蛋白、氨基酸、维生素、疫苗等物质的分离纯化,在现代生物制药分离工程中表现出了很好的发展空间及市场前景。
展会详询:
上海生物发酵展 周彬
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上海新国际博览中心 8月25-27日